Washington.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la primera vacuna contra la influenza desarrollada con tecnología de ARN mensajero (ARNm), un avance que amplía el uso de la plataforma utilizada durante la pandemia de COVID-19 para combatir otras enfermedades infecciosas.
El biológico, denominado mFlusiva y desarrollado por Moderna, recibió autorización para su aplicación en personas de entre 50 y 64 años, mientras que para los adultos de 65 años o más obtuvo una aprobación acelerada, sujeta a estudios adicionales que confirmen su eficacia en ese grupo de población.
La aprobación se sustentó en un ensayo clínico de fase avanzada con más de 40 mil participantes. Los resultados mostraron que la vacuna redujo en aproximadamente 27% los casos de influenza en adultos de 50 a 64 años, en comparación con una vacuna convencional de dosis estándar, además de generar una respuesta inmunológica más robusta en adultos mayores.
La tecnología de ARN mensajero permite desarrollar y actualizar las vacunas con mayor rapidez que los métodos tradicionales, ya que no requiere el cultivo del virus en huevos o células durante varios meses. Esta característica podría facilitar una respuesta más ágil ante los cambios que experimentan las cepas de influenza cada temporada.
Moderna informó que el impacto comercial de la vacuna será limitado durante la próxima temporada de influenza debido a que la autorización llegó después del ciclo principal de contratación y distribución. No obstante, la empresa prevé que el producto contribuya a fortalecer su cartera de vacunas y sirva como base para el desarrollo de futuros biológicos combinados contra influenza y COVID-19.
